Nazwa: Krople Żołądkowe z Papaweryną -Fortestomachicae
Postać: płyn doustny
Dawka: -
Opakowanie: 35 ml
Skład: Skład na 100 g: Valerianae tinctura (1:5)(nalewka kozłkowa )– 24,9 g, ekstrahent – etanol 70% Menthae pip. tinctura (1:20) (nalewka miętowa) – 24,9 g, ekstrahent – etanol 90% Amara tinctura (1:5) (nalewka gorzka) – 24,9 g, ex: Gentianae radice , Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio (60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz.) ekstrahent – etanol 70% Hyperici tinctura (1:5) (nalewka z dziurawca) – 24,9 g, ekstrahent - etanol 70% Papaverini hydrochloridum – 0,4 g . Produkt zawiera 67-74 % obj. etanolu.
Wskazania: Produkt tradycyjnie stosuje się w niestrawności i braku łaknienia u osób dorosłych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu lub mentol. Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Działania niepożądane: Lek Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel. (22) 49-21- 301, fax (22) 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Interakcje: W odniesieniu do zawartości nalewki z dziurawca w produkcie - brak klinicznie istotnych interakcji przy dziennym przyjęciu hiperforyny mniejszym niż 1 mg i czasie stosowania nie dłuższym niż 2 tygodnie. Zawartość nalewki z ziela dziurawca w tym produkcie nie jest wysoka, ale nie oznacza się w nim hiperforyny , dlatego należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca. Łączne stosowanie preparatów z dziurawca z lekami przeciwdepresyjnymi może wywołać zespół serotoninowy objawiający się m.in. bólem głowy, nadciśnieniem tętniczym, przyśpieszeniem akcji serca. Preparaty z dziurawca mogą obniżać poziom jednocześnie przyjmowanych leków antyretrowirusowych (np. indinawiru ), cyklosporyny , leków obniżających krzepliwość krwi (np. warfaryny ), teofiliny i digoksyny.
Dawkowanie: Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania u osób dorosłych: W niestrawności doustnie jednorazowo ok. 2,5 ml, co odpowiada 1 / 2 łyżeczki preparatu w 1 / 4 szklanki wody lub na cukier, w przypadku wystąpienia dolegliwości. W przypadku braku łaknienia ok. 2,5 ml, co odpowiada 1 / 2 łyżeczki preparatu w 1 / 4 szklanki wody lub na cukier, 30 min. przed jedzeniem 3 - 4 x dziennie. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie (14 dni), pomimo stosowania produktu, należy zasięgnąć porady lekarza.
Środki ostrożności: Dawka jednorazowa leku zawiera 1,38 g etanolu co odpowiada 35 ml piwa lub 14,6 ml wina. Nie podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm. Nalewka z dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, dlatego podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (opalanie, solarium). Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo – przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie stosować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i zaburzeniami dróg żółciowych. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów: Preparat może wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. Z tego względu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu. Ponadto alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.
Przedawkowanie: Nie zgłaszano przypadków przedawkowania tego produktu. Ze względu na zawartość nalewki z ziela dziurawca po przedawkowaniu produktu należy unikać promieni słonecznych i promieniowania UV (solarium).
Ciąża: Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
