Nazwa: Vicks VapoRub
Postać: maść
Dawka: -
Opakowanie: 50 g
Skład: Składnik Ilość (%w/w) Standard Levomentol 2.75 Ph. Eur. Kamfora 5.00 Ph. Eur. Olejek eukaliptusowy 1.50 Ph. Eur. Olejek terpentynowy 5.00 Ph. Eur. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Czynna astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzona nadwrażliwość dróg oddechowych.
Działania niepożądane: Reakcje miejscowe: Zaczerwienienia, podrażnienia skóry i oczu (podczas inhalacji), alergiczne zapalenie skóry, reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na składniki leku. Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie preparatu Vicks VapoRub, usunąć pozostałości ręcznikiem papierowym i podjąć właściwe leczenie dla reakcji skórnych. Reakcje ogólnoustrojowe: Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku rozpatrywane są jako nieprawdopodobne (patrz punkt 5.2). Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zalecaną drogą podania, ekspozycja ogólnoustrojowa na działanie leku jest niska i nie obserwuje się żadnych działań niepożądanych z nią związanych. Niewłaściwe zastosowanie: Szerokie dane z zakresu działań niepożądanych pokazują, że żadne efekty niepożądane nie były odnotowane w większości incydentów przypadkowego połknięcia produktu. W tych przypadkach, gdzie symptomy zostały odnotowane, większość z nich nie była poważna i nie była rozpatrywana jako klinicznie znacząca. Dalsze dane dostarczane są ze źródeł literaturowych. Symptomy przedawkowania poprzez połknięcie (przypadkowe lub umyślne niewłaściwe przyjęcie) są głównie związane z kamforą i dotyczą zaburzeń żołądkowo-jelitowych tj. mdłości, wymioty, biegunka. W przypadku znacznego przedawkowanie kamfory odnotowano w literaturze reakcje centralnego układu nerwowego, tj. ataksja, drgawki i konwulsje. Klinicznie znacząca toksyczność kamfory nie była odnotowana poniżej 30 mg/kg masy ciała i jest rzadko spotykana poniżej 50 mg/kg m.c.
Interakcje: Nie obserwowano. Należy jednak wziąć pod uwagę, że wchłonięcie składników maści może spowodować obniżenie poziomu we krwi innych, równocześnie stosowanych leków.
Dawkowanie: Dawkowanie Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji składników lotnych. Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2 do 3 razy dziennie, jeśli potrzeba. Lekkie ubranie sprzyja skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych. Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 łyżeczkę nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 4 razy dziennie Dzieci od 5 do 12 roku życia: ½ - łyżeczki nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 3 razy dziennie. Dzieci poniżej 5 roku życia: nie jest zalecane stosowanie leku w tej grupie wiekowej. Sposób podawania Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: - wcierać Vicks VapoRub dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców; - przykryć całą powierzchnię ciepłą tkaniną, dla lepszego efektu (nie stosować tworzyw utrudniających parowanie); - używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji. Dzieci od 5 do 12 roku życia: - nakładać Vicks VapoRub delikatnie na klatkę piersiową i plecy; - wcierać delikatnie; - używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji.
Środki ostrożności: Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością: - pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki; - pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki; - pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzoną nadwrażliwość dróg oddechowych. Nie połykać!!! Nie stosować na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe. Nie połykać i nie nakładać bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej lub na twarz lub szyję. Chronić oczy. Tylko do użytku zewnętrznego. Produkt nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.
Prowadzenie pojazdów: Vicks VapoRub nie wywołuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Przedawkowanie: Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry. Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku zdarzają się bardzo rzadko. Niewłaściwe zastosowanie Połknięcie maści może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie powinno mieć charakter objawowy. Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy wówczas jak najwcześniej zastosować płukanie żołądka (do godziny), podać węgiel i stosować aspirację. Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.
Ciąża: Produktu Vicks VapoRub nie należy stosować w czasie ciąży bez konsultacji z lekarzem. Vicks VapoRub nie powinien być stosowany na klatkę piersiową matek karmiących piersią ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.
