Nazwa: Zincas
Postać: tabl.
Dawka: 5,5 mg Zn2+
Opakowanie: 50 tabl.
Skład: 1 tabletka powlekana zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (Zinci su/fas), co odpowiada 45 mg jonów cynku.Substancje pomocnicze biologicznie czynne - laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: • profilaktyka i leczenie niedoborów cynku spowodowanych nieprawidłowym odżywianiem, zaburzeniami wchłaniania oraz innymi stanami, które zaburzają przyswajanie cynku lub zwiększają jego utratę, • wspomagająco w chorobie Wilsona (szczególnie u pacjentów nie tolerujących penicylaminy), • niedobory cynku towarzyszące następującym stanom: o alkoholizm, o oparzenia, o marskość wątroby, o cukrzyca, o jadłowstręt psychiczny (anoreksja na tle nerwowym) o bulimia, o stan po resekcji żołądka, o zaburzenia genetyczne (zespół Downa, acrodermatitis enteropathica, niedokrwistość sierpowata, talasemia), o hemodializa, o przewlekłe infekcje spowodowane zmniejszoną reaktywnością układu immunologicznego, o zakażenia pasożytnicze jelit, o niewydolność trzustki, o zwłóknienie torbielowate trzustki, o choroby nerek (zespół nerczycowy, niewydolność nerek), o choroby jelit (celiakia, choroba Crohna, biegunka tłuszczowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespól jelita krótkiego), o choroby skóry (złuszczające zapalenie skóry, łuszczyca) o przedłużający się stres, o urazy, o diety restrykcyjne.
Przeciwwskazania: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Po dużych dawkach cynku rzadko występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, niestrawność, zgaga), zaburzenia hematologiczne wynikające z niedoboru miedzi wywołanego cynkiem, w tym leukopenia (gorączka, dreszcze, ból gardła), neutropenia (owrzodzenia w jamie ustnej i gardle), niedokrwistość sydcroblastyczna (uczucie zmęczenia, osłabienie). Mogą także wystąpić bóle głowy i metaliczny smak w ustach.
Interakcje: • Tetracykliny - sole cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu tetracyklin).• Preparaty miedzi - duże dawki cynku mogą hamować wchłanianie miedzi (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatów miedzi).• Tiazydowe leki moczopędne - zwiększają wydalanie cynku z moczem.• Dieta bogatowłóknikowa (np.otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne), pieczywo pełnoziarniste lub fityniany - zmniejszają wchłanianie cynku poprzez wiązanie gow niewchłanialne kompleksy; takie produkty można spożywać co najmniej 2 godziny po zastosowaniu soli cynku.• Kwas foliowy - może w niewielkim stopniu zaburzać wchłanianie cynku.• Doustne preparaty żelaza - duże dawki żelaza znacznie zmniejszają wchłanianie cynku (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatu żelaza).• Pcnicylamina i inne substancje chelatujące - zmniejszają wchłanianie cynku (pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy).• Złożone preparaty odżywcze (np. preparaty wielu witamin ze związkami mineralnymi) -równoczesne zastosowanie kilku preparatów zawierających cynk może prowadzić do zbyt dużego stężenia cynku w osoczu.• Chinolony - cynk wpływa na zmniejszenie wchłaniania antybiotyków z grupy chinolonów oraz fluorochinolonów.
Dawkowanie: Sposób podawaniaPodanie doustne.DorośliZwykle I do 2 tabletek na dobę. Choroba WilsonaU osób dorosłych zwykle stosuje się 4 tabletki na dobę w schemacie 1-2-1, rozpoczynając od dawki 1 tabletka na dobę, zwiększając co 3 dni, zgodnie z poniższym schematem dawkowania:0-1-0 - jedna tabletka na dobę1-1-0 - dwie tabletki na dobę 1-1-1 - trzy tabletki na dobę 1-2-1 - cztery tabletki na dobęDzieci i młodzieżU dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzieży 1 tabletkę na dobę.Produkt leczniczy stosuje się zwykle 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych może zaburzać wchłanianie cynku. Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, lek można stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku, jednak wówczas biodostępność może być mniejsza.Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Środki ostrożności: • Podczas stosowania preparatów cynku istnieje ryzyko powstania niedoboru miedzi (preparaty cynku mogą wywołać niedobór miedzi lub zmniejszyć stężenie miedzi w surowicy).• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży.Substancje pomocnicze biologicznie czynneProdukt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespoleni złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Prowadzenie pojazdów: Solc cynku nic wywierają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: ObjawyPiekący ból w jamie ustnej i gardle, wodnista lub krwawa biegunka, bolesne parcie na stolec, odbijanie, niedociśnienie (zawroty głowy); żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry); obrzęk płuc (ból w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie); wymioty. Mogą również wystąpić: krwiomocz, bezmocz, zapaść, drgawki, hemoliza.PostępowanieNależy podać do wypicia mleko lub wodę, a następnie domięśniowo lub dożylnie podawać 50 do 75 mg/kg mc. wersenianu wapniowo-dwusodowego na dobę, w 3 do 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.Opisano zgon po zażyciu 10 g siarczanu cynku, opisano również wystąpienie hiperglikemii w przebiegu śmiertelnego zatrucia siarczanem cynku.
Ciąża: CiążaCynk przenika przez barierę łożyska. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak jest także odpowiednich badań na zwierzętach. Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.Karmienie piersiąCynk przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku u kobiet karmiących piersią. Nic zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
