Nazwa: Undofen Max Spray
Postać: aer.na skórę, roztwór
Dawka: 0,01 g/g
Opakowanie: 30 ml (butelka)
Skład: 1 g roztworu zawiera substancję czynną 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafmi hydrochloridum).Substancje pomocnicze: glikol propylenowy. Pozostałe substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity.- grzybica stóp,- grzybica fałdów skórnych,- grzybica skóry gładkiej. Łupież pstry.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na terbinafinę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Działania niepożądane: Może wystąpić zaczerwienienie skóry, świąd lub pieczenie w miejscach pokrytych produktem leczniczym. Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami alergicznymi, takimi jak: świąd, wysypka, pęcherzyki i pokrzywka, które pojawiają się rzadko,.jeśli jednak wystąpią, konieczne jest przerwanie leczenia.
Interakcje: Nie są znane interakcje chlorowodorku terbinafiny stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami.
Dawkowanie: Tylko do stosowania na skórę.Przed zastosowaniem produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony produkt leczniczy. Zdjąć kapturek ochronny. Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie (około 3 razy) nacisnąć pompkę nim pojawi się płyn. Produkt leczniczy może być używany zarówno w pozycji pionowej, jak i odwróconej. Rozpylić niewielką ilość płynu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, tak aby pokryć je w całości. Założyć z powrotem kapturek ochronny. Po każdorazowym zastosowaniu leku należy umyć ręce.Dorośli Czas leczenia:Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 1 raz na dobę przez 7 dni. Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 2 razy na dobę przez 7 dni.Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.Stosowanie produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY u pacjentów w podeszłym wiekuBrak danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania, ani też danych, że u tych pacjentów mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.Stosowanie produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY u dzieciNie zaleca się stosowania produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Środki ostrożności: UNDOFEN MAX SPRAY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy stosować ostrożniew miejscach, które są wrażliwe na działanie alkoholu gdyż mogą być podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol.Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy umyć je dokładnie bieżącą wodą. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany na skórę twarzy.W razie przypadkowej inhalacji produktem leczniczym jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem.UNDOFEN MAX SPRAY należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Prowadzenie pojazdów: Stosowanie produkt leczniczy UNDOFEN MAX SPRAY na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Przypadki przedawkowania chlorowodorku terbinafiny stosowanego na skórę występują rzadko. W przypadku omyłkowego spożycia płynu konieczne może być płukanie żołądka. Podczas przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, nudności, ból żołądka i zawroty głowy.Należy również wziąć pod uwagę zawartość alkoholu w produkcie leczniczym (23,5%).
Ciąża: Stosowanie w okresie ciążyBadania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak ze względu na brak badań u ciężarnych kobiet, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży.Stosowanie w okresie laktacjiTerbinafina przenika do mleka matki, dlatego produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry matki, w tym piersi.
