Nazwa: Rutinoscorbin Witamina C Forte
Postać: kaps.o prz.uwal.twarde
Dawka: 0,5 g
Opakowanie: 30 kaps. (3 blist.po 10 szt.)
Skład: Jedna kapsułka zawiera 500 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum ) oraz substancje pomocnicze, w tym 40,57 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Wskazania: Kapsułki Rutinoscorbin Witamina C Forte stosuje się: - w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy C; (niedobory witaminy C mogą wystąpić podczas ciąży i laktacji, u palących, u ludzi w podeszłym wieku, w stanach stresu, podczas stosowania niektórych rodzajów diet np. diety eliminacyjnej, u osób regularnie spożywających alkohol), - w celu utrzymania odporności na infekcje oraz zmniej szania dolegliwości związanych z przeziębieniem i skrócenia czasu trwania choroby, - w leczeniu i profilaktyce paradontozy, próchnicy, zapalenia dziąseł, szkorbutu, - pomocniczo: w stanach obniżonej odporności organizmu, w leczeniu niedokrwistości, aby przyspieszyć proces gojenia i bliznowacenia ran.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1. Kamica szczawianowa i choroby związane z zaburzeniami gospodarki żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna ) lub inne choroby mające wpływ na obciążenie żelazem.
Działania niepożądane: Kwas askorbowy jest zwykle dobrze tolerowany. Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono niekorzystnych efektów ubocznych. Narząd/układ Działanie niepożądane Częstość występowania Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak skrócenie oddechu, obrzęk naczynioruchowy wysypka skórna Bardzo rzadko Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Bardzo rzadko Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha Bardzo rzadko Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Bardzo rzadko Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Interakcje: Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku uzupełniania niedoborów żelaza. Jednoczesne podawania kwasu askorbowego z deferoksaminą zwiększa wydalanie żelaza z moczem. Odnotowano przypadki wystąpienia kardiomiopatii oraz zastoinowej niewydolności serca u pacjentów z idiopatyczną hemochromatozą i talasemią, którzy przyjmowali deferoksaminę a następnie kwas askorbowy . Istnieją pewne dowody, że w początkowej fazie terapii, kiedy jest nadmiar żelaza w tkankach, kwas askorbowy może zwiększać toksyczność żelaza, w szczególności dotyczącą serca. U takich pacjentów kwas askorbowy należy stosować ostrożnie i monitorować czynność serca. Kwas askorbowy może zwiększać wchłanianie glinu z przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających związki glinu może mieć wpływ na wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków zawierających związki glinu oraz kwasu askorbowego , w szczególności u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego może zakłócać wchłanianie kwasu askorbowego . Eliminacja salicylanu nie jest zaburzona i nie prowadzi to do zmniejszenia efektu przeciwzapalnego kwasu acetylosalicylowego.
Dawkowanie: Dawkowanie Jedna lub dwie kapsułki dziennie. Sposób podawania Doustnie.
Środki ostrożności: Należy unikać przekraczania zalecanego dawkowania ze względu na przypadki ciężkiej hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (> 4000 mg/dobę). Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. Należy zachować ostrożność oraz stosować najmniejszą zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Prowadzenie pojazdów: Nie stwierdzono.
Przedawkowanie: Ze względu na zdolność wydalania z moczem witaminy C, przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne. Czasami w przypadku pojedynczej dawki większej niż 3 gramy pojawia się osmotyczna biegunka - w przypadku dawki 10 gramów i więcej - pojawia się prawie zawsze, z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego. Postępowanie w razie przedawkowania: zmniejszenie przyjmowania witaminy C i leczenie objawowe.
Ciąża: Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania podczas ciąży i laktacji. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko.
