Nazwa: Iberogast
Postać: płyn doustny
Dawka: -
Opakowanie: 50 ml (butelka)
Skład: 100 ml płynu zawiera: Iberis amara herbae extractum ekstrahent – etanol 50% (v/v) (1: 1,5-2,5) 15,0 ml Angelicae radicis extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1: 2.5 - 3,5) 10,0 ml Matricariae flos extractum ekstrahent – etanol 30% (v/v) (1: 2 - 4) 20,0 ml Carvi fructus extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1: 2,5 - 3,5) 10,0 ml Silybi mariani fructus extractum ekstrahent - etano1 30% (v/v) (1: 2,5 - 3,5) 10,0 ml Melissae folii extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml Menthae piperitae folii extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1: 2,5 - 3,5) 5,0 ml Chelidonii herbae extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml Liquiritiae radicis extractum ekstrahent - etanol 30% (v/v) (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml Iberogast zawiera 29,5-32,6 % (v/v) etanolu.
Wskazania: Przeznaczony do leczenia zaburzeń czynnościowych związanych z motoryką przewodu pokarmowego, takich jak podrażnienia żołądka czy zespół jelita drażliwego (włączając w to dolegliwości skurczowe jamy brzusznej i jelit).
Przeciwwskazania: Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu leczniczego Iberogast.
Działania niepożądane: W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż 1 na 10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości takie jak np. wysypka, świąd, duszność. W przypadku preparatów jednoskładnikowych zawierających ziele glistnika ( Chelidonium majus ) występowały bardzo rzadkie przypadki odwracalnego uszkodzenia wątroby. Takich niepożądanych reakcji na lek nie zaobserwowano w przypadku produktu Iberogast. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Interakcje: Dotychczas nie są znane. Badania interakcji produktu Iberogast nie były prowadzone.
Dawkowanie: Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, Iberogast przyjmuje się 3 razy dziennie w małej ilości płynu przed lub w czasie posiłków. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 20 kropli, Dzieci od 6 do 12 lat: 15 kropli, Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania. Czas stosowania Nie ma ograniczeń dotyczących czasu stosowania. W przypadku nie ustępowania dolegliwości po 2 tygodniach stosowania leku, należy zasięgnąć porady lekarza na temat ich przyczyny. Sposób podawania Wstrząsnąć przed użyciem. Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast.
Środki ostrożności: Produkt leczniczy Iberogast zawiera etanol w stężeniu objętościowym wynoszącym ok. 31%. Dawka jednorazowa dla dorosłych (20 kropli) zawiera do 240 mg etanolu, co odpowiada 6,2 ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę. Ze względu na zawartość alkoholu Iberogast nie jest przeznaczony i nie powinien być stosowany przez pacjentów z chorobą alkoholową. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dzieci oraz osoby z grup wysokiego ryzyka, do których zalicza się np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Iberogast. Dzieci : Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów: Nie jest znany.
Przedawkowanie: Dotychczas nie stwierdzono objawów przedawkowania w badaniach toksyczności po podaniu jednorazowym lub po podawaniu wielokrotnym u różnych gatunków zwierząt ani tez nie zaobserwowano ich u ludzi w ciągu wielu lat dotychczasowego stosowania.
Ciąża: Dostępne badania nie wskazują by produkt Iberogast wykazywał wpływ na reprodukcję (embriotoksyczność, teratogenność, toksyczność okołoporodowa i pourodzeniowa) lub powodował konieczność ograniczenia stosowania w okresie karmienia piersią. Badania systematyczne produktu Iberogast nie były prowadzone.
